2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要圍(wei)繞藥(yao)品(pin)(pin)許可(ke)(ke)證(zheng)變更增加(jia)維(wei)生(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的相(xiang)關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局制定(ding)的許可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通過對我公(gong)司在企業負責人、質量負責人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)質量檢(jian)測(ce)人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量管(guan)理文(wen)件和(he)(he)制度(du)建設(she)等方面進行文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)相(xiang)關條件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許(xu)可證(zheng)變更增加范圍的的檢查(cha)和驗(yan)收(shou)并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著我公(gong)司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)的生(sheng)產條件(jian)，我公(gong)司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產銷售(shou)。